Como Planear um Ensaio Clínico em Cardiologia. Aspectos Fundamentais

Rodrigues, M; Gil, VM

http://hdl.handle.net/10400.10/115

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Authors

Rodrigues, M

Gil, VM

Abstract(s)

A experiência clínica acumulada resultante da observação seriada de doentes introduz enviesamento na avaliação da eficácia dos fármacos. Apenas com um ensaio clínico, se adequadamente desenhado, é possível minimizar o enviesamento e avaliar essa eficácia. No entanto, o planeamento de um ensaio clínico é a área em que a experiência clínica pode ser útil. Os autores revêem os aspectos fundamentais da metodologia dos ensaios clínicos em Cardiologia, nomeadamente as várias fases da investigação clínica em humanos, a definição da população, as formas de limitar o enviesamento, os desenhos possíveis dos estudos, as opções de aleatorização, a dimensão da amostra, os tipos de resultados e as precauções a ter no seguimento.